FDA huet just en anert Duerchbroch Coronavirus Medikament autoriséiert - BGR

0 132

  • D'FDA huet en anert monoklonalt Antikörpermedikament fir Coronavirus Therapie genehmegt - dës Kéier ass et den duebelen Antikörpercocktail vum Regeneron.
  • Casirivimab an imdevimab kruten eng Notfall Autorisatioun fir d'Behandlung vu liichte bis mëttelméissege Patienten, déi am Risiko sinn e schwéiere COVID-19 z'entwéckelen.
  • D'Drogen sinn net geduecht fir COVID-19 Patienten ze behandelen déi scho hospitaliséiert sinn oder Sauerstoff kréien.

no dem Eli Lilly säi Bamlanivimab gewähren eng Emergency Use Authorization (EUA) virun e puer Wochen huet d'FDA eng ähnlech Geneemegung fir en Duerchbroch Coronavirus Medikament aus der selwechter Klass erausginn. Bamlanivimab ass e monoklonalt Antikörper Medikament dat eleng géint COVID-19 funktionnéiert. De Medikament liwwert eng konzentréiert Dosis vu staarken neutraliséierenden Antikörpern am Kierper. D'Antikörper kënnen dann de Virus blockéieren fir Zellen z'infizéieren an d'Erhuelung bei Patienten ze beschleunegen. Wéi och ëmmer, monoklonal Antikörper funktionnéieren net an alle Situatiounen. Si musse séier no enger positiver COVID-19 Diagnostik verwalt ginn a goufen net effektiv fonnt wann d'Komplikatiounen entstinn.

Déi selwecht Regele gëlle fir dem Regeneron säi Casirivimab an Imdevimab. Dëst sinn zwee Antikörper déi Deel vun der selwechter Behandlung sinn, den duebelen monoklonalen Antikörper Combo deen Effizienz an e puer Verspriechen huet. De President Trump krut och de Combo wärend sengem COVID-19 Fall Enn September, an et gëtt ugeholl datt hien him sou séier erhol huet.


Dee beschten Deal vun haut

Spuert 15% op FDA-autoriséierten AccuMed KN95 Masken - NIOSH seet datt se sou gutt wéi 3M N95 Masken sinn Lëscht Präis:$26.25 Präis:$22.32 Du spuers:$ 3.93 (15%) Verfügbar vun Amazon, kann BGR eng Kommissioun kréien Kaaf elo


Wéi Bamlanivimab, Casirivimab an Imdevimab mussen intravenös verwalt ginn, an d'Drogen ginn gläichzäiteg. D'Regeneron Behandlung ass passend fir mëll bis moderéiert COVID-19 bei Erwuessener a Kanner, déi 12 Joer oder méi al sinn, mat engem Gewiicht vu mindestens 88 Pond. D'Behandlung gëtt empfohlen fir Patienten mat engem Risiko schwéiere COVID-19 z'entwéckelen, abegraff Leit iwwer 65 oder Leit, déi ënner gewësse chronesche Konditiounen leiden.

D 'FDA erkläert datt casirivimab an imdevimab gewisen hunn d'CVID-19 Klinik oder d'Noutruffvisiten bei Patienten am héije Risiko fir de Progrès vu Krankheeten ze reduzéieren am Verglach zu der Grupp vu Patienten, déi Placebo kruten. Casirivimab an imdevimab reduzéiert viral Belaaschtung bei Patienten um Dag 7 am Verglach zum Placebo. Awer déi wichtegst Beweiser datt de Combo effektiv war betrëfft Spidolvisiten bannent 28 Deeg no der Behandlung. Nëmmen 3% vun de Patienten, déi de Regeneron Cocktail kruten, musse Spideeler besichen, am Verglach zu 9% fir d'Placebo-Grupp.

Och vun der Note, d'FDA seet datt d'Behandlung net autoriséiert ass fir Patienten, déi scho wéinst COVID-19 hospitaliséiert sinn oder Sauerstofftherapie brauchen wéinst COVID-19. "Monoklonal Antikörper, wéi Casirivimab an Imdevimab, kënne mat méi schlechten klineschen Resultater verbonne sinn, wann se an hospitaliséiert Patiente mat COVID-19 verworf ginn, déi héich Stroumsauerstoff oder mechanesch Belëftung erfuerderen", liest d'Ukënnegung.

D'EUA Reegele sinn ähnlech fir d'Drogen Eli Lilly a Regeneron. Et ass méiglech datt aner monoklonal Antikörper déi fir d'CVID-19 Behandlung approuvéiert ginn déiselwecht allgemeng Richtlinnen mussen respektéieren.

Wärend monoklonal Antikörper net déi perfekt Behandlung fir COVID-19 sinn, kënnen se ëmmer nach hëllefe Patienten méi séier erholen a Spidolsvisitte vermeiden wann d'Behandlung fréi no engem positiven COVID-19 Test gëtt. D'Drogen kënnen och hëllefen "d'Belaaschtung vun eisem Gesondheetssystem erliichtert", sot de FDA Kommissär Stephen M. Hahn an enger Erklärung. D'USA hunn hir eege Coronavirus Rekorder zënter Woche gebrach wann et ëm deeglech Fäll a Hospitalisatiounen geet. D'USA hu bal erreecht 200,000 nei Fäll all Dag um Freideg a Samschdeg, wéi och méi wéi 83,000 Hospitalisatiounen ab e Samschdeg.

D'FDA seet datt méiglech Nebenwirkungen vu Casirivimab an Imdevimab anaphylaxis an infusiounsbezunnen Reaktiounen, Féiwer, Schaueren, Hëfter, Jucken a Spülen enthalen.

Regeneron gesot an enger Pressematdeelung datt d'Firma bis Enn Januar 300,000 Dosen prett hätt. D'US Regierung wäert dës 300,000 Dosen ouni Käschte fir Patienten zur Verfügung stellen, och wann déi éischt Versuergung kaum genuch ass fir der Demande gerecht ze ginn.

De Chris Smith huet ugefaang iwwer Gadgeten als Hobby ze schreiwen, a ier hien et wousst huet hien seng Meenung iwwer tech Saachen mat Lieser ronderëm d'Welt gedeelt. All Kéier wann hien net iwwer Gadgeten schreift, feelt hie Misär ewech vun hinnen ze bleiwen, och wann hie verzweifelt probéiert. Awer dat ass net onbedéngt eng schlecht Saach.

Dësen Artikel erschéngt als éischt (op Englesch) op https://bgr.com/2020/11/23/coronavirus-treatment-regeneron-casirivimab-imdevimab-fda-eua/

Hannerlooss eng Bemierkung